干细胞管理办法，干细胞管理办法(试行)

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于干细胞管理办法的问题，于是小编就整理了3个相关介绍干细胞管理办法的解答，让我们一起看看吧。

干细胞保存合法吗？

干细胞保存不合法的。一、根据卫生部《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》规定，脐带血造血干细胞库的设置审批由卫生部负责，未经卫生部批准，任何机构一律不得开展脐带血造血干细胞采集工作。

开展脐带血造血干细胞研究，必须严格执行科研管理和临床试验研究的有关规定，任何机构不得以科研为目的违规采集脐带血造血干细胞及违规经营。 二、脐带血造血干细胞治疗技术属第三类医疗技术，医疗机构未经审核批准，一律不得开展临床应用。获准开展该项技术临床应用的医疗机构必须严格执行卫生部印发的《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》等规范性文件.

将该项治疗技术临床应用严格控制在治疗血液系统疾病范围，并只能接受具有执业许可证的脐带血库提供的脐带血。任何医疗机构不得协助无执业许可证的机构采集脐带血。 三、各医疗机构必须严格执行《医疗广告管理办法》规定，在取得《医疗广告审查证明》后，按照《医疗广告审查证明》核准的广告成品样件内容与媒体类别发布医疗广告。

各级卫生行政部门要严格医疗广告审查与管理，加强医疗广告监测，主动加强与工商管理部门的沟通、协调，切实加强对辖区内脐带血造血干细胞治疗技术相关广告的监管力度，坚决依法依规查处违法发布虚假医疗广告的行为。 四、各级卫生行政部门要切实履行职责，严格按照《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》等相关法律、法规和规范性文件要求，进一步加强对脐带血造血干细胞采集和临床应用的监管，开展经常性监督检查。

扩展资料：

罚则

第三十二条　违反本办法有关规定，未经批准擅自设置和开办脐带血造血干细胞库，非法采集、提供脐带血的，由省级人民政府卫生行政部门予以取缔。

没收擅自开办脐带血造血干细胞库的违法所得和设备、器材以及采集的脐带血，并处以3万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十三条　脐带血造血干细胞库在提供造血干细胞过程中发生的由于质量、病原污染等差错所引起的医疗事故，由脐带血造血干细胞库承担应负的法律责任。

国家对干细胞临床应用逐渐放开？

您好，是的，国家对干细胞临床应用逐渐放开。2017年，《中华人民共和国生物医学研究管理条例》正式实施，明确了干细胞临床研究和应用的管理规定，为干细胞治疗的发展提供了法律依据。此外，国家卫生健康委员会也于2018年发布了《干细胞临床应用管理规范（试行）》，进一步规范了干细胞临床应用的审批和管理流程。这些举措表明，国家对干细胞临床应用的管理逐渐放开，为干细胞治疗的研究和应用提供了更多的机会和空间。

省级卫生厅可以发干细胞库许可证？

应该是从事干细胞储存业务的企业，从事商业活动的经营许可证，据说国内有不少这样的企业，比如天津的协和干细胞基因工程有限公司，旗下有天津市脐带血造血干细胞库（首批通过国家卫生部执业验收的脐带血造血干细胞库（卫脐血干细胞库字［2002］第002号））。有兴趣可以到卫生部网站去查。还有，卫生部或食品药品监督管理局网站上查不到的就是还没被批准的，要防止上当。

到此，以上就是小编对于干细胞管理办法的问题就介绍到这了，希望介绍关于干细胞管理办法的3点解答对大家有用。